DuPont unterstützt SINOVAC beim Schutz von Mitarbeitern in der COVID-19-Impfstoffherstellung 

 
 
 

In den letzten zwei Jahren hat die Erforschung, Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen mehr Aufmerksamkeit erhalten als je zuvor. Die COVID-19-Pandemie führte zu einem dringenden Bedarf an der Herstellung von Impfstoffen und einer damit verbundenen Nachfrage nach Schutzanzügen. Dieser doppelte Bedarf stellte für Impfstoffhersteller wie SINOVAC und Anbieter von persönlicher Schutzausrüstung (PSA) wie DuPont eine noch nie dagewesene Herausforderung dar und führte zu einer engen Zusammenarbeit zwischen beiden. DuPont™ Tyvek® Schutzkleidung hat dazu beigetragen, die Sicherheit der Mitarbeiter von SINOVAC zu gewährleisten und gleichzeitig das Risiko einer Kontamination zu minimieren. 

SINOVAC ist einer der größten Hersteller von COVID-19-Impfstoffen in China und hat es sich zur Aufgabe gemacht, das Land mit einer ausreichenden Menge an Impfstoff zu versorgen. Während der Pandemie setzte DuPont eine technische Expertengruppe ein, um die Produkte zu ermitteln, die sich am besten zum Schutz vor den Gefahren in diesem Umfeld eignen. Diese Gruppe bewertete die Spinnvliese im Hinblick auf ihren Schutz gegen Virenaerosole, die bei der Herstellung verwendeten Chemikalien und ihre Schmelzfestigkeit bei hohen Oberflächentemperaturen in einem Biosicherheits-Reinraum. 

 
 
 

Risiken und Herausforderungen bei der Herstellung von Impfstoffen  

SINOVAC stellt COVID-19-Impfstoffe durch Inokulation von Zellen mit dem Virusstamm her, so dass das größte Risiko im Herstellungsprozess das Austreten von Viren ist. Der gesamte Prozess wird in einem Biosicherheits-Reinraum durchgeführt, um die Sicherheit der Mitarbeiter zu gewährleisten, aber die Produktionarbeiter sind dennoch vollständig auf die Wirksamkeit ihrer Schutzkleidung angewiesen. Diese Kleidung muss steril, wasserdicht und reißfest sein, damit das Personal nicht mit gefährlichen Chemikalien oder Viren in Berührung kommt. 

Eine weitere Herausforderung bei der Herstellung von Impfstoffen ist die Kontamination. Die Bediener von Reinräumen sind für 75 % aller Verunreinigungen im Herstellungsprozess von Impfstoffen verantwortlich, wobei die möglichen Quellen von den Mitarbeitern selbst oder der von ihnen getragenen Schutzkleidung ausgehen. 

Die Beschäftigten in der Impfstoffherstellung verbringen viele Stunden in P3-Reinraumumgebungen; daher ist der Tragekomfort der Schutzkleidung ein weiterer entscheidender Faktor. Reinraum-Schutzkleidung sollte sich leicht an- und ausziehen lassen und dem Bediener bei all seinen normalen täglichen Aktivitäten Bewegungsfreiheit lassen. Die Kleidung sollte atmungsaktiv sein, damit sie nicht zum Schwitzen anregt, wodurch der Körper Partikel ausscheidet. Schwere Kleidung kann dazu führen, dass die Bediener ermüden und anfälliger für Sicherheitsvorfälle werden.

 
 
 

Das DuPont™ Tyvek®-Material erfüllt die strengen Anforderungen von Impfstoffherstellern wie SINOVAC.

 
 
 

Die Lösung: Tyvek® Kleidungsstücke für die Impfstoffherstellung

Das DuPont™ Tyvek® Material ist ideal geeignet für die strengen Anforderungen von Impfstoffherstellern wie SINOVAC. Es besteht aus hochdichten Polyethylenfilamenten, die zu einem dichten, homogenen Spinnvlies verbunden sind. Die Filamentstruktur hat fusselarme und starke Barriereeigenschaften – sie schützt vor Partikeln, die größer als 1 Mikrometer sind. Dieses Merkmal trägt dazu bei, den Schutz vor Verunreinigungen durch das Bedienpersonal zu maximieren. Kleidungsstücke aus Tyvek® sind außerdem weich und atmungsaktiv, so dass sie auch bei langen Arbeitsschichten angenehm zu tragen sind. Zum Schutz des Bedienpersonals weist Tyvek® wässrige Flüssigkeiten und Flüssigkeitsaerosole ab und bietet biologischen Schutz. Außerdem sind sie robust und abriebfest, so dass sie nicht so leicht einreißen, was zu einer Gefährdung des Bedienpersonals führen könnte.

Es gibt verschiedene Arten von Gefahren im Umfeld der Impfstoffproduktion, und Reinräume werden nach den vorhandenen Gefahren klassifiziert. DuPont™ Tyvek® erfüllt die Standards für GMP A/B und C/D Reinräume und gewährleistet so die Einhaltung der Vorschriften für die Sicherheit der Impfstoffproduktion. DuPont ist der Hersteller des Materials Tyvek® und der sterilen Reinraumkleidung Tyvek® und kontrolliert somit die gesamte Wertschöpfungskette. DuPont stellt Testdaten und Zertifikate zur Verfügung, die Qualifizierungs- und Qualitätsaudits erleichtern, so dass Hersteller die Einhaltung eines QRM-Prozesses nachweisen können. 

Diese Rückverfolgbarkeit ist bei wiederverwendbarer Reinraumkleidung mit mehreren Partnern in der Wertschöpfungskette sehr viel schwieriger. Zusätzlich zu der erschwerten Rückverfolgbarkeit zeigen Studien von DuPont auch, dass sich die Leistung von wiederverwendbarer Kleidung durch wiederholte Wasch-, Trocken- und Sterilisationszyklen (WDS) erheblich verschlechtert. DuPont™ Tyvek® Kleidungsstücke sind Einwegartikel und erfüllen stets die angegebenen Leistungsdaten. Darüber hinaus sind nicht kontaminierte Kleidungsstücke recycelbar, was das potenzielle Abfallaufkommen reduziert.
 

 
 
 
<b><span style="line-height: 125%" class="fontsize42">DuPont und SINOVAC – gemeinsam Leben retten</span></b>

DuPont™ Tyvek® hat die Mitarbeiter von SINOVAC während der gesamten COVID-19-Pandemie geschützt. 

 

DuPont ist ein regelmäßiger Lieferant von Tyvek® Schutzkleidung für SINOVAC, und diese Beziehung hat sich besonders während der COVID-19-Pandemie bewährt. DuPont unterstützte den gesamten Herstellungsprozess mit einem kundenorientierten Ansatz zur Maximierung der Bedienersicherheit und Minimierung der Kontamination. Auf dem Höhepunkt der Pandemie waren die Schutzanzüge knapp, aber DuPont sorgte dafür, dass sie für die Impfstoffherstellung zur Verfügung standen. Die Zusammenarbeit zwischen DuPont und SINOVAC hat dazu beigetragen, den Einsatz von Tyvek® in der COVID-19-Impfstoffproduktion weltweit zu fördern. 

 

DuPont und SINOVAC setzen ihre Zusammenarbeit bei der Lieferung und Verwendung von Schutzkleidung für die Impfstoffherstellung fort. Gemeinsam erreichen sie ihr Ziel, Leben zu retten und die Sicherheit der Betreiber zu gewährleisten.

 

"Schutzkleidung von DuPont spielt eine unersetzliche Rolle in der Impfstoffproduktion, da sie eine zuverlässige Schutzbarriere zwischen dem Produktionspersonal und der Arbeitsumgebung bildet", sagte Zhaoyu Tian, technischer Direktor der COVID Division von SINOVAC. "Leben mit unseren technischen Produkten und vertrauten Marken zu schützen, ist ein gemeinsames Ziel von SINOVAC und DuPont."

 
 
 

Weitere Informationen zu DuPont™ Tyvek®-Lösungen für die Impfstoffproduktion finden Sie hier.

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